Spānijas Zāļu un veselības produktu aģentūra (AEMPS) tikko atļāva pārdot a jauna vakcīna pret meningokoku B ar nosaukumu Trumenba, kuru izplatīs Pfizer laboratorijas un kuru var iegādāties aptiekās ar recepti.
Līdz šim tikai Bexsero vakcīna, ko tirgoja GSK, bija aizsargāta pret meningītu B, bet no šī brīža mēs varam arī paļauties uz Trumenbatomēr tā lietošana ir norādīta tikai pēc 10 gadiem.
Trumenba un Bexsero: divas vakcīnas pret B meningītu ar noteiktām atšķirībām
Kopš 2015. gada 1. oktobra vecākiem bija viena vakcīna, lai aizsargātu mūsu bērnus pret B menigītu: Bexsero, par kuru esam vairākkārt runājuši zīdaiņos un vairāk.
Bet pagājušā gada janvārī Starpministriju zāļu cenu komisija (CIPM) atļāva pārdot jaunu vakcīnu pret B meningītu ar nosaukumu Trumenba, kas ir bijis ASV tirgū kopš 2014. gada, tiek administrēts bērniem un jauniešiem vecumā no 10 līdz 25 gadiem.
Tāpēc jau tagad mums aptiekās būs divas pret šo slimību pieejamas vakcīnas, lai gan Trumenba un Bexsero ir atšķirības, kuras mēs analizējam:
Vecums un vakcīnas devas
Trumenba var dot tikai 10 gadus veciem bērniem vai vecāki, atšķirībā no Bexsero, kura ievadīšana ir indicēta pēc divu mēnešu vecuma.
Šajā sakarā jāatceras, ka, kaut arī ikviens var saslimt ar šo slimību, visaugstākā riska grupas ir bērni līdz 5 gadu vecumam, pusaudži, jauni pieaugušie un tie, kas vecāki par 65 gadiem.
Kas attiecas uz vakcinācijas grafiku Veseliem bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot divas devas, un trīs devas tiem, kam ir riska faktori, salīdzinot ar četrām devām, kas nepieciešamas Bexsero, ja vakcinācija sākas pirms pieciem mēnešiem.
Trumenba aptver vairāk celmu
Kā ziņots, šī jaunā vakcīna aptvertu vairāk nekā 90% meningokoku B celmu cirkulē Spānijā, salīdzinot ar 69% pārklājumu, ko piedāvā Bexsero vakcīna.
Marija José Cilleruelo, Madrides Puerta de Hierro universitātes slimnīcas Pediatrijas dienesta ārsta vietniece, skaidro, ka meningokoks ir baktērija, kuras ārējā membrānā ir vairāki proteīni, ieskaitot proteīnu, kas spēj saistīties ar cilvēka faktoru H (fHbp , tā akronīms angļu valodā).
Šajā sakarā "FHbp lomas identificēšana meningokoku aizstāvēšanā ir bijusi būtiska jaunu vakcīnu izstrādē pret invazīvu meningokoku, jo olbaltumvielas ārējā membrānā tiek izteiktas vairāk nekā 96% no invazīvajiem meningokoku B celmiem. ".
Trumenba satur fHbp proteīnu un novērš cilvēka H faktora saistīšanos ar to, novēršot šo aizsardzības sistēmu, kas izmanto baktērijas, kā arī tā ir vienīgā vakcīna pret meningokoku B, kas satur katras no abām fHbp apakšģimenēm., A un B, kas nodrošina antivielu reakciju pret celmiem, kas ekspresē vienu no abām apakšsaimām.
To var ievadīt kopā ar citām vakcīnām
Vēl viena atšķirība salīdzinājumā ar Bexsero ir tā, ka Trumenba var ievadīt kopā ar citām oficiālajā kalendārā iekļautajām vakcīnām, piemēram, vakcīnām pret cilvēka papilomas vīrusu, vakcīnām pret difteriju, stingumkrampjiem un garo klepu vai ACWY meningokoku.
Un mēs to atceramies Pediatri neiesaka ievadīt Bexsero kopā ar citām vakcīnām., tāpēc daudzos centros pirmā deva tiek aizkavēta par trim mēnešiem, lai neatbilstu pirmajām vakcīnām, kuras mazulis saņem divu mēnešu vecumā.
Finansēšana
Pēc DiarioFarma teiktā, tāpat kā Bexsero gadījumā Trumenba šobrīd nebūs valsts finansējuma, un lietotājiem, kas to vēlas, tas jāiegādājas aptiekās ar recepti un samaksājot pilnas izmaksas - 106,15 eiro par devu (tā pati cena, kāda ir Bexsero).
Tomēr tāpat kā Bexsero ir noteiktas riska grupas, kurām tiek finansēta imunizācija.
Citi dati
Jaunajai vakcīnai ir: drošības profils, ko atbalsta 11 klīniskie pētījumi visā pasaulē, un saskaņā ar Cristina Méndez, Pfizer vakcīnu vienības medicīnas direktori:
"Trumenba ir vakcīna pret meningokoku B, kas līdz šim ir pētīta lielākam skaitam cilvēku, sākot no desmit gadu vecuma, un tā drošības profils ir balstīts uz vairāk nekā 15 000 pusaudžu un pieaugušu cilvēku analīzi."
No otras puses, saskaņā ar Spānijas asociāciju pret meningītu, jāatzīmē, ka a priori un nezinot AEP Vakcīnu padomdevējas komitejas ieteikumus, pusaudžiem, kuri ir vakcinēti ar Bexsero, nevajadzēs atkārtoti vakcinēties ar Trumenba.
B meningīts: dzīvībai bīstama slimība
Meningokoku B sero grupa pašlaik ir visbiežākais baktēriju meningīta cēlonis un ir atbildīgs par septiņiem no desmit meningīta gadījumiem Spānijā, saskaņā ar jaunākajiem pieejamajiem datiem par kampaņu 2015. – 2016.
Ir zināmas 13 ar meningokoku slimību saistītu mikroorganismu serogrupas, lai gan Eiropā B un C visbiežāk tiek saistītas ar patoloģiju.Meningokoku slimība ir nosacījums retāk, bet postoši, pēkšņi un agresīvi, kas notiek bez iepriekšēja brīdinājuma un jebkurā vecumā. Baktēriju pārnēsā no cilvēka uz cilvēku, nonākot saskarē ar asimptomātisko nesēju izdalījumiem caur elpceļiem vai rīkli vai, izņēmuma kārtā, tiešā saskarē ar pacientiem ar meningokoku.
Šī baktērija var izraisīt gan meningītu, gan meningokoku septicēmiju, kas abas var būt letālas, jo, neskatoties uz ārstēšanu ar antibiotikām, mirst apmēram 10% no meningīta skartajiem, nāves līmenis septicēmijas gadījumā sasniedz 40%.
Vairāk nekā 20% no izdzīvojušajiem pacientiem ir smagas sekas, ieskaitot amputācijas, krampjus, smagu dzirdes zudumu un fizisko un garīgo invaliditāti.
diagnostikas grūtības un ātra slimības progresēšana ārsti atstāj ļoti maz laika rīkoties, kas uzsver nepieciešamību novērst slimību ar vakcinācijas palīdzību. Vēlreiz atgādiniet, ka B serogrupām mums šobrīd ir Bexsero un Trumenba vakcīnas, bet C serogrupai - oficiālajā kalendārā ir iekļautas vakcīnas, kuras ievada 2 mēnešus.
Izmantojot interaktīvo ārstu, AEP - CAV
Zīdaiņi un vairāk meningītu: brīdinošie simptomi, Vakcīna pret meningītu C: viss, kas jums jāzina, B Meningīta vakcīna “Bexsero”: viss, kas jums jāzina, Viņi iesaka vakcinēt pusaudžus pret meningokoku meningītu, Meningīta B 'Bexsero' vakcīna var būt mazāk efektīva, nekā gaidīts
