Spānijas Zāļu un veselības produktu aģentūrai (AEMPS) ir bijušas zināšanas caur ražošanas uzņēmumu Noventure de la Aprotecol bērnu suspensijas iekšķīgai lietošanai, 20 ml, izņemšana (atsauce 1290998) smagas alerģiskas reakcijas rezultātā Francijā notika astoņu dienu vecs bērniņš, kuram bija jāsniedz palīdzība neatliekamās palīdzības nodaļā.
Zīdaiņu kolikas ir viena no lielākajām bažām nesenajos vecākos, kuri redz, ka viņu bērni cieš un raud, nezinot, kā viņiem palīdzēt. Ir metodes, kā tos dabiski mazināt, jo parasti zāles nav norādītas, un, ja tas tiek darīts, pediatram tas vienmēr jānorāda par katra mazuļa īpašo problēmu.
Aprotecol, ko Spānijā izplata ar uzņēmuma Ferrer Internacional starpniecību, ir produkts Aerofagija, meteorisms un vēdera uzpūšanās zīdaiņiem un bērniem. Šķīdumu ievada pilienos, un lietošanas instrukcijā tas norāda, ka tas satur probiotikas un ksiloglikānu, lai uzlabotu mazuļa zarnu floru, kas palīdz ārstēt mazuļa un mazu bērnu gāzes un kolikas.
Bet nav norādīts, no kura vecuma to var ievadīttāpēc tas ir izņemts no pārdošanas:
AEMPS ziņo par aprotecol bērnu perorālās suspensijas izņemšanu no tirgus, kuru ražojis Noventure S.L., Spānija, jo lietošanas instrukcijas un pacientu minimālais vecums nav pareizi definēti, kas var izraisīt potenciālu risku veselībai vai kļūdas produkta ievadīšanā.
Tas ir turpinājies visu izplatīto partiju izņemšana no tirguslīdz šim brīdim un mainīs lietošanas instrukcijas, lai pareizi noteiktu pacienta minimālo vecumu un zāļu ievadīšanas veidu.
Daudzas noņemtas
- G1290 M partija, derīguma termiņš 06/2020
- G1444 M partija, derīguma termiņš 07/2020
- Lote G1444 SM, derīguma termiņš 07/2020
- G2754 M partija, derīguma termiņš 12/2020
- Lot G2754 SM, derīguma termiņš 12/2020
Ja jums ir kāda no šīm partijām, nelietojiet produktu un sazinieties ar iestādi, kur to iegādājāties. Skatieties arī savu bērnu un apmeklējiet ārstu, ja parādās diskomforts.
Via | AEMPS
Zīdaiņiem un vairāk | Zīdaiņu kolikas: kā palīdzēt jums pārtraukt raudāt, Kā atbrīvot zīdaiņu kolikas
