Vismaz 17 mazuļiem, kurus skāris piesārņots Omeprazols, kas izraisīja pārmērīgu ķermeņa apmatojuma augšanu

Omeprazols ir zāles, ko lieto pediatrijā gastroezofageālā refluksa slimības (GERD) ārstēšanai, vienmēr ārsts izrakstījis. Piesārņota šo zāļu partija ir skārusi vismaz 17 mazuļus ar hipertrichoze, reta slimība, kas izraisa lieko apmatojumu visā ķermenī.

Pēc ievadīšanas vecāki pamanīja ievērojamu matu augšanu mazuļu ķermeņa daļās, it īpaši pieres zonā, kaut ko tādu, kas piesaistīja viņu uzmanību un paziņoja ārstiem un farmaceitiem.

Jūlijā Kantabrijā tika reģistrētas vairākas lietas, kurās tika denonsētas četras ģimenes un prokuratūra ir sākusi izmeklēšanu, kā arī Granadas provincē, kur "22 aptiekas ir saņēmušas potenciāli ietekmēto produktu", kā šodien Granada ziņoja Veselības ministrija. .

Brīdinājums par veselību

AEMPS (Spānijas Zāļu un veselības produktu aģentūra) 8. augustā paziņoja par 23 omeprazola zāļu partiju izņemšanu no Indijas, kuras izplata Malagas uzņēmums Farma-Química Sur, kurai šobrīd ir aizliegts pārdot produktu, pēc tam, kad tā ir atklājusi kas saturēja Minoksidils, aktīvā viela, ko lieto alopēcijas ārstēšanai.

Zīdaiņiem un vairāk. Ko es varu darīt?

Viss sākās jūlijā, kad Spānijas Cilvēkiem paredzēto zāļu farmakovigilances sistēma (SEFV-H) saņēma paziņojumus par 13 hipertrichozes (lieko apmatojuma) gadījumiem bērniem, kas saistīti ar pamatformu lietošanu ar partiju 11072/10 / 42 aktīvās vielas omeprazola.

Pēc tam viņš saņēma paziņojumu par jaunu hipertrichozes gadījumu, kas saistīts ar pamatformulu, kas izgatavota ar citu partiju 11072/10/41, un pēc viņa analīzes tika apstiprināta arī minoksidila esamība.

Pēc skartajiem gadījumiem Narkotiku valsts aģentūra ir pieprasījusi visu omeprazola priekšmetu izņemšana Pašlaik tie tiek analizēti. Analīžu rezultātiem vajadzētu noteikt, cik daudz partiju ietekmē un kurā procesa brīdī tika inficēta omeprazola aktīvā viela, ko bērniņi galu galā patērēja.

Zīdaiņiem un vairāk15 grūtniecēm, kuras skāris listeriozes uzliesmojums Andalūzijā: ļoti bīstama mazuļa infekcija

Kas notiek, ja mans bērniņš ir lietojis Omeprazolu?

AEMPS brīdina, ka, ja jūs nesen esat lietojis vai ievadījis bērnam galveno zāļu formu ar omeprazolu, dodieties uz savu aptieku, lai pastāstītu, vai tā ir viena no partijām, kuras ietekmē Farmaceitiskā trauksme R_19 / 2019. (pārbaudiet partijas šeit)

Ja pēc zāļu lietošanas esat novērojis pārmērīgu matu augšanu, sazinieties ar ārstu.

Ārstēšanas pārtraukšana, zīdaiņu hipertrichoze jāatstāj spontāni, bet ģimenes pauž bažas, ka tā varētu būt citas blakusparādības, kas saistītas ar inficētu omeprazolu.