Rotarix ir viena no Spānijā tirgū laistajām vakcīnām pret rotavīrusu, perorāla vakcīna, kas aizsargā pret serotipiem, kas visbiežāk ir bērnu gastroenterīta cēlonis, un ir ieteicama vakcinācijas grafikos.
Tomēr Rotarix zīmols pārtrauks tirdzniecību Spānijā jo vakcīnā ir atrasti vīrusa, ko sauc par vīrusu, DNS atliekas cūku cirkovīruss 1 (PCV-1). Jaunas partijas par šo atradumu nebūs zināmas tirgū.
Šis vīruss nav veselības problēma, jo tas neizraisa patoloģiju cilvēkiem vai dzīvniekiem, kā norādījusi Pasaules Veselības organizācija (PVO), Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) vai Pārtikas un zāļu pārvalde Amerikas Savienoto Valstu (FDA).
PVO norāda, ka Rotarix vakcīnas ievadīšana nav jāmaina. EMA savā pēdējā paziņojumā presei par šo lietu atzīmē, ka nesaskata risku veselībai un neuzskata par nepieciešamu ierobežot vakcīnas lietošanu.
Tomēr, kā šajā laikā ir paziņojusi FDA, tas ir ieteicamsapturēt šīs vakcīnas ievadīšanu Amerikas Savienotajās Valstīs līdz tiek iegūti vairāk datu par šo vīrusu fragmentu drošību, kuriem nevajadzētu būt Rotarix.
Šī pati adrese seko Spānijas Pediatrijas asociācijas ieteikumi Spānijā. Ja jaunu Rotarix partiju neielaišana tirgū nozīmē produkta deficītu aptiekās, lai gan mēs nezinām, ka esošo partiju pārdošana ir aizliegta.
Spānijā ir laistas tirgū 2 vakcīnas, kuru mērķis ir iedarbība pret rotavīrusu infekciju, kas izraisa gastroenterītu: Rotarix de GlaxoSmithKline (GSK) un RotaTeq, ko izstrādājusi Sanofi Pasteur MSD. Pēc Rotarix partiju ierobežošanas AEP iesaka administrēt otru zīmolu - RotaTeq.
Kopīgajā informatīvajā piezīmē mēs redzam visu, ko jūs varat pilnībā izlasīt Spānijas Pediatrijas asociācijas vakcinācijas sadaļā. To ir sagatavojušas Spānijas Pediatrijas asociācija (AEP), Spānijas Vacunoloģijas asociācija (AEV) un Spānijas Pediatriskās infektoloģijas biedrība (SEIP):
Lai arī PVO un EMA ir konstatējuši, ka nav iemesla ierobežot Rotarix® lietošanu un tāpēc neiesaka mainīt vakcīnas lietojumu, AEMPS ir izlēmis par piesardzības pasākumu, jo šie PCV vīrusu fragmenti -1 nevajadzētu būt šai vakcīnai, neatļaujiet Spānijas tirgū laist jaunas Rotarix® vakcīnas partijas. Šis lēmums tuvākajās dienās vai nedēļās izraisīs šīs vakcīnas trūkumu zāļu izplatīšanas kanālā. Šī iemesla dēļ un gaidot, kad GSK sniegs papildu informāciju un atrisinās šo situāciju, AEMPS ir izstrādājusi ieteikumu Spānijā šobrīd neuzsākt jaunas vakcinācijas vadlīnijas ar Rotarix®, iesakot izmantot alternatīvu vakcīnu (RotaTeq® ) vakcinācijai pret rotavīrusu. AEMPS arī palielina iespēju bērniem, kuri ir saņēmuši tikai vienu Rotarix® devu, veikt vakcināciju ar divām RotaTeq® devām.
Kā mēs redzam, trauksmei nav pamata, ja jūsu bērniem ir šī vakcīna.
Tomēr tas ir normāli, ja ir tādas ziņas kā vīrusa atrašana, kam nevajadzētu atrasties vakcīnā, un Rotarix atsaukšana atstājiet mūs, vecākus, nedrošības sajūtu un zināmas rūpes.
