Spānijas Zāļu un veselības produktu aģentūra (AEMPS) piesardzības nolūkos ir lietojis Junifen zāļu partijas sīrupā, jo tajā sēnīšu un rauga daudzums nepārsniedz nepieciešamo līmeni.
Junifen ir ibuprofēns lietošanai bērniem, kas atrodas 150 ml pudelēs un visās partija G07 sīrupā (Junifen 4% suspensija iekšķīgai lietošanai) sakarā ar "rezultātu, kas neatbilst specifikācijai (kopējais sēnīšu un dakšiņu skaits)".
Par pieņemtajiem piesardzības pasākumiem tiek paziņots AEMPS tīmekļa vietnē: visu izplatīto vienību izņemšana no partijas G07 no tirgus un atgriešanās laboratorijā ar parastajiem kanāliem.
Ja jums mājās ir zāles, kas atbilst skartā Junifena partija, jums tas jānogādā aptiekā. Tiek pieņemts, ka pārējās tirgū pieejamās partijas nerada novirzes un tās var turpināt ņemt normāli.
Atjaunināt:
Par zāļu G07 partijas izņemšanu no zāļu JUNIFEN 4% suspensijas iekšķīgai lietošanai, vienas pudeles ar 150 ml daudzumu un daudzo saņemto pieprasījumu dēļ AEMPS ir izdevis jaunu piezīmi, papildinot informāciju ar šādiem precizējumiem: Šis atsaukums ir ietverts ikgadējās tirgus kontroles kampaņas rezultātos, kurā sadarbībā ar autonomo kopienu veselības aizsardzības iestādēm tiek savākti dažādu zāļu paraugi un pēc tam analizēti oficiālajās kontroles laboratorijās AEMPS Attiecībā uz šīm zālēm tika savāktas divas partijas, kā rezultātā viena no tām neatbilda specifikācijai "kopējais rauga un sēnīšu skaits" un jo īpaši rauga skaitam. Zāļu piesārņojums ar raugu vairāk nekā noteikts Farmakopejā principā pacientam klīniski neietekmē, jo tas ir mikroorganisms, kas, no vienas puses, ir ierasta vides flora, no otras puses , tiek ievadīts perorāli, tāpēc pēc norīšanas to iznīcina pH un / vai zarnu fermenti. Šāda veida mikroorganismu atrade, ņemot vērā iegūto skaitu, tomēr ir jāinterpretē šādi: liecina par nepareizu ražošanu. Ja mēs lietojam vai esam lietojuši šīs zāles, jāpārbauda partijas numurs: Jebkurā gadījumā no AEMPS viņi brīdina, ka, lietojot narkotiku JUNIFEN 4% suspensiju iekšķīgai lietošanai, 1 pudele ar 150 ml partiju G07, tas nerada risku veselībai.
