Veselība ir kontrindicēta kodeīna kā pretsāpju līdzekļa lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam

Kodeīns Tā ir molekula, kas dabiski atrodama opijā, ko izmanto kā pretsāpju līdzekli un arī kā pretsāpju līdzekli. Piemēram, bērnu sīrupi, kas to satur, parasti izrakstīti pret klepu, ir: Codeisan, Toseína, Bisoltus un Paracetamol Codeína, lai gan tas ir saistīts arī ar ibuprofēnu un acetilsalicilskābi.

AEMPS (Spānijas Zāļu un veselības produktu aģentūra), kas ir atkarīga no Veselības ministrijas, nesen ir izdevusi paziņojumu, kurā ir kontrindicēts kodeīna kā pretsāpju līdzekļu lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumamviņam saindēšanās un nāves risks.

Kā kodeīns darbojas ķermenī

Tiklīdz kodeīns nonāk mūsu ķermenī, pārveidojas par morfīnu caur fermentu, kas mums visiem ir, kura nosaukums ir CYP2D6. Problēma ir tā, ka ne visiem cilvēkiem ir vienāds šī enzīma daudzums, un ietekme, ko vienāds kodeīna daudzums radīs diviem viena vecuma bērniem, nav prognozējama.

Daži bērni vai pieaugušie ar CYP2D6 enzīma deficītu sasniedz pretsāpju efektu, kas varētu būt mazs, un tajā pašā laikā izvairās no blakusparādībām. Turpretī cilvēki ar vairāk šī enzīma, kas pazīstami kā īpaši ātri metabolizētāji, kodeīnu ātrāk pārveido morfīnā un lielāks blakusparādību risks atvasināts no morfīna pārmērības īsā laikā.

Kodeīna ietekmes pārskats Eiropas līmenī

Kodeīna ietekmes uz bērniem pārskatīšanu Eiropas līmenī ir veikusi Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir pārskatījusi zāļu risku un ieguvumus. izrakstīt kodeīnu bērniem kā pretsāpju līdzekli.

Pārbaudes veikšanas iemesls ir tas, ka vairākas ir deklarētas bērnu nāves gadījumi vai smagi saindēšanās ar morfiju simptomi, pēc kodeīna apstrādes kā pretsāpju līdzekli pēc tonsillectomy vai adenoidektomijas iejaukšanās bērniem, kas cieš no obstruktīvas miega apnojas sindroma. Acīmredzot visi mirušie bērni bija īpaši ātri metabolizētāji.

Pēc pārskatīšanas viņi secināja, ka bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, pēc kodeīna lietošanas ir lielāks nevēlamo blakusparādību risks un ka šīs reakcijas var būt ļoti nopietnas, ja tie ir īpaši ātri metabolizētāji. Tā kā nav pārbaudes, kas varētu noteikt, kuri bērni ir visvairāk pakļauti riskam, ieteikums tiek sniegts visiem bērniem. Turklāt pārskatā viņi varēja arī secināt, ka kā pretsāpju līdzeklis tas ir salīdzinoši neaizstājams, jo sāpju ārstēšanas efekts nav ievērojami lielāks par efektu, ko piedāvā citi pretsāpju līdzekļi, kas nav iegūti no opija.

Kādi ir PRAC un AEMPS ieteikumi

Pēc pārskatīšanas kodeīnu ieteicams lietot tikai pacientiem vecākiem par 12 gadiem, ja citi pretsāpju līdzekļi netiek uzskatīti par piemērotiem un kontrindicēti šādos gadījumos:

  • Pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kuriem tiks veikta tonsillectomy / adenoidectomy obstruktīvas miega apnojas sindroma dēļ, jo ir palielināts nopietnu blakusparādību risks.
  • Tie pacienti, par kuriem zināms, ka tie ir īpaši ātri metabolizētāji, jo tie rada ārkārtīgi augstu saindēšanās ar morfīnu risku.
  • Sievietes zīdīšanas laikā, jo pastāv risks, ka bērnam nāksies ciest no nopietnām blakusparādībām, ja māte būtu īpaši ātra metabolizētāja.
  • Kodeīns bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, jālieto ar viszemāko efektīvo devu un pēc iespējas īsāku laiku. Devu var sadalīt līdz 4 ikdienas devām, kuras ievada ar intervālu, kas nav mazāks par 6 stundām. Kopējam ārstēšanas ilgumam jābūt ierobežotam līdz 3 dienām. Pacienti vai viņu aprūpētāji jāinformē konsultēties ar ārstu, ja trīs dienu laikā simptomātiska sāpju mazināšana nav panākta.
  • Kodeīna lietošana nav ieteicama bērniem, kuriem var būt elpošanas traucējumi, piemēram, neiromuskulāri traucējumi, smagas elpošanas vai sirds patoloģijas, plaušu vai augšējo elpceļu infekcijas, vairākas traumas, kā arī bērniem, kuri ir pārcietuši līdz plašām ķirurģiskām procedūrām.

Kodeīns klepus sīrupos

Lielais jautājums ir zināt, kas notiek ar kodeīnu klepus sīrupos, jo bērnu līmenī tā ir visizplatītākā indikācija, jo paracetamolu un ibuprofēnu vienmēr lieto sāpēm. Šajā sakarā AEMPS saka Viņš plāno to izpētīt, ka pieejamie dati tiks pārskatīti un secinājumi tiks publicēti.

Kamēr tas viss notiek, viņi saka, ieteicams piemērot iepriekš norādītos ierobežojumus, tas ir, nelietojiet klepus sīrupu ar kodeīnu bērniem līdz 12 gadu vecumam līdz turpmākam paziņojumam, tas ir, esiet piesardzīgs ar iepriekšminētajiem sīrupiem.